WHO Kelompok Penasihat Strategis Ahli (Sage)Pada imunisasi telah mengeluarkan rekomendasi sementara untuk penggunaan vaksin Covid-19 yang tidak aktif, Sinovac-Coronavac, yang dikembangkan oleh Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Siapa yang harus divaksinasi terlebih dahulu?

Sementara pasokan vaksin COVID-19 terbatas, petugas kesehatan dengan risiko tinggi paparan dan orang tua harus diprioritaskan untuk vaksinasi.

Negara dapat merujuk padaROADMAP PRIRIMASI WHOdanSiapa yang menghargai kerangka kerjasebagai panduan untuk prioritas mereka terhadap kelompok sasaran.

Vaksin ini tidak direkomendasikan untuk orang yang lebih muda dari 18 tahun, sambil menunggu hasil yang dipelajari lebih lanjut pada kelompok usia tersebut.

Haruskah wanita hamil divaksinasi?

Data yang tersedia pada vaksin Sinovac-Coronavac (COVID-19) pada wanita hamil tidak cukup untuk menilai kemanjuran vaksin atau kemungkinan risiko terkait vaksin pada kehamilan. Namun, vaksin ini merupakan vaksin yang tidak aktif dengan adjuvant yang biasanya digunakan dalam banyak vaksin lain dengan profil keamanan yang terdokumentasi dengan baik, seperti vaksin hepatitis B dan tetanus, termasuk pada wanita hamil. Efektivitas vaksin Sinovac-Coronavac (COVID-19) pada wanita hamil diharapkan sebanding dengan yang diamati pada wanita yang tidak hamil pada usia yang sama. Studi lebih lanjut diharapkan untuk mengevaluasi keamanan dan imunogenisitas pada wanita hamil.

Sementara itu, yang merekomendasikan penggunaan vaksin Sinovac-Coronavac (Covid-19) pada wanita hamil ketika manfaat vaksinasi bagi wanita hamil lebih besar daripada risiko potensial. Untuk membantu wanita hamil membuat penilaian ini, mereka harus diberikan informasi tentang risiko COVID-19 pada kehamilan; kemungkinan manfaat vaksinasi dalam konteks epidemiologis lokal; dan keterbatasan data keselamatan saat ini pada wanita hamil. Yang tidak merekomendasikan tes kehamilan sebelum vaksinasi. Yang tidak merekomendasikan menunda kehamilan atau mempertimbangkan penghentian kehamilan karena vaksinasi.

Siapa lagi yang bisa mengambil vaksin?

Vaksinasi direkomendasikan untuk orang dengan komorbiditas yang telah diidentifikasi sebagai meningkatkan risiko COVID-19 parah, termasuk obesitas, penyakit kardiovaskular dan penyakit pernapasan.

Vaksin ini dapat ditawarkan kepada orang-orang yang memiliki Covid-19 di masa lalu. Data yang tersedia menunjukkan bahwa reinfeksi simtomatik tidak mungkin pada orang -orang ini hingga 6 bulan setelah infeksi alami. Akibatnya, mereka dapat memilih untuk menunda vaksinasi lebih dekat pada akhir periode ini, terutama ketika pasokan vaksin terbatas. Dalam pengaturan di mana varian keprihatinan dengan bukti pelarian kekebalan beredar imunisasi sebelumnya setelah infeksi mungkin disarankan.

Efektivitas vaksin diharapkan serupa pada wanita menyusui seperti pada orang dewasa lainnya. Yang merekomendasikan penggunaan vaksin Covid-19 Sinovac-Coronavac pada wanita menyusui seperti pada orang dewasa lainnya. Yang tidak merekomendasikan untuk menghentikan menyusui setelah vaksinasi.

Orang yang hidup dengan human immunodeficiency virus (HIV) atau yang immunocompromised memiliki risiko lebih tinggi penyakit Covid-19 parah. Orang-orang seperti itu tidak dimasukkan dalam uji klinis yang menginformasikan tinjauan Sage, tetapi mengingat ini adalah vaksin yang tidak replikasi, orang-orang yang hidup dengan HIV atau yang immunocompromised dan bagian dari kelompok yang disarankan untuk vaksinasi dapat divaksinasi. Informasi dan konseling, sedapat mungkin, harus disediakan untuk menginformasikan penilaian risiko manfaat individu.

Untuk siapa vaksin yang tidak direkomendasikan?

Individu dengan riwayat anafilaksis ke komponen vaksin tidak boleh mengambilnya.

Orang-orang dengan COVID-19 yang dikonfirmasi PCR akut tidak boleh divaksinasi sampai setelah mereka pulih dari penyakit akut dan kriteria untuk mengakhiri isolasi telah dipenuhi.

Siapa pun dengan suhu tubuh di atas 38,5 ° C harus menunda vaksinasi sampai mereka tidak lagi demam.

Dosis apa yang direkomendasikan?

Sage merekomendasikan penggunaan vaksin Sinovac-Coronavac sebagai 2 dosis (0,5 mL) yang diberikan secara intramuskuler. Yang merekomendasikan interval 2-4 minggu antara dosis pertama dan kedua. Disarankan agar semua orang yang divaksinasi menerima dua dosis.

Jika dosis kedua diberikan kurang dari 2 minggu setelah yang pertama, dosis tidak perlu diulang. Jika pemberian dosis kedua tertunda lebih dari 4 minggu, itu harus diberikan pada kesempatan paling awal.

Bagaimana vaksin ini dibandingkan dengan vaksin lain yang sudah digunakan?

Kami tidak dapat membandingkan vaksin head-to-head karena berbagai pendekatan yang diambil dalam merancang studi masing-masing, tetapi secara keseluruhan, semua vaksin yang telah mencapai daftar penggunaan darurat WHO sangat efektif dalam mencegah penyakit parah dan rawat inap karena COVID-19.

Apakah aman?

Sage telah secara menyeluruh menilai data tentang kualitas, keamanan, dan kemanjuran vaksin dan telah merekomendasikan penggunaannya untuk orang berusia 18 tahun ke atas.

Data keselamatan saat ini terbatas untuk orang di atas 60 tahun (karena sedikitnya peserta dalam uji klinis).

Meskipun tidak ada perbedaan dalam profil keamanan vaksin pada orang dewasa yang lebih tua dibandingkan dengan kelompok usia yang lebih muda dapat diantisipasi, negara -negara yang mempertimbangkan menggunakan vaksin ini pada orang yang lebih tua dari 60 tahun harus mempertahankan pemantauan keselamatan aktif.

Sebagai bagian dari proses EUL, Sinovac telah berkomitmen untuk terus mengirimkan data tentang keselamatan, kemanjuran dan kualitas dalam uji coba vaksin yang sedang berlangsung dan peluncuran populasi, termasuk pada orang dewasa yang lebih tua.

Seberapa manjur vaksinnya?

Percobaan fase 3 besar di Brasil menunjukkan bahwa dua dosis, yang diberikan pada interval 14 hari, memiliki kemanjuran 51% terhadap infeksi SARS-COV-2 simptomatik, 100% terhadap COVID-19 yang parah, dan 100% terhadap rawat inap mulai 14 hari setelah menerima dosis kedua.

Apakah itu bekerja melawan varian baru virus SARS-COV-2?

Dalam sebuah studi observasional, perkiraan efektivitas Sinovac-Coronavac pada petugas kesehatan di Manaus, Brasil, di mana hal.1 menyumbang 75% sampel SARS-COV-2 adalah 49,6% terhadap infeksi simtomatik (4). Efektivitas juga telah ditunjukkan dalam studi observasional di Sao Paulo di hadapan sirkulasi P1 (83% sampel).

Penilaian dalam pengaturan di mana varian P.2 kepedulian secara luas beredar - juga di Brasil - perkiraan efektivitas vaksin 49,6% setelah setidaknya satu dosis dan menunjukkan 50,7% dua minggu setelah dosis kedua. Ketika data baru tersedia, siapa yang akan memperbarui rekomendasi yang sesuai.

Sage saat ini merekomendasikan menggunakan vaksin ini, menurut peta jalan WHO prioritas.

Apakah itu mencegah infeksi dan penularan?

Saat ini tidak ada data substantif yang tersedia terkait dengan dampak vaksin COVID-19 Sinovac-Coronavac pada penularan SARS-COV-2, virus yang menyebabkan penyakit Covid-19.

Sementara itu, siapa yang mengingatkan kebutuhan untuk tetap mengikuti kursus dan terus mempraktikkan kesehatan masyarakat dan langkah -langkah sosial yang harus digunakan sebagai pendekatan komprehensif untuk mencegah infeksi dan penularan. Langkah -langkah ini termasuk mengenakan topeng, jarak fisik, cuci tangan, kebersihan pernapasan dan batuk, menghindari keramaian dan memastikan ventilasi yang memadai sesuai dengan nasihat nasional setempat.