WHO Kelompok Pakar Penasihat Strategis (SAGE)tentang Imunisasi telah mengeluarkan rekomendasi sementara untuk penggunaan vaksin COVID-19 yang dinonaktifkan, Sinovac-CoronaVac, yang dikembangkan oleh Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Siapa yang harus divaksinasi terlebih dahulu?

Meskipun persediaan vaksin COVID-19 terbatas, petugas kesehatan yang berisiko tinggi terpapar dan lansia harus diprioritaskan untuk divaksinasi.

Negara dapat merujuk kePeta Jalan Prioritas WHOdanKerangka Nilai WHOsebagai panduan untuk memprioritaskan kelompok sasaran mereka.

Vaksin ini tidak dianjurkan untuk orang yang berusia kurang dari 18 tahun, menunggu hasil penelitian lebih lanjut pada kelompok usia tersebut.

Perlukah ibu hamil divaksinasi?

Data yang tersedia tentang vaksin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) pada wanita hamil tidak cukup untuk menilai kemanjuran vaksin atau kemungkinan risiko terkait vaksin pada kehamilan.Namun, vaksin ini merupakan vaksin inaktif dengan adjuvant yang umum digunakan pada banyak vaksin lain dengan profil keamanan yang terdokumentasi dengan baik, seperti vaksin Hepatitis B dan Tetanus, termasuk pada wanita hamil.Oleh karena itu, efektivitas vaksin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) pada wanita hamil diharapkan sebanding dengan yang diamati pada wanita tidak hamil dengan usia yang sama.Studi lebih lanjut diharapkan untuk mengevaluasi keamanan dan imunogenisitas pada wanita hamil.

Untuk sementara, WHO merekomendasikan penggunaan vaksin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) pada ibu hamil ketika manfaat vaksinasi bagi ibu hamil lebih besar daripada potensi risikonya.Untuk membantu ibu hamil melakukan penilaian ini, mereka harus diberi informasi tentang risiko COVID-19 dalam kehamilan;kemungkinan manfaat vaksinasi dalam konteks epidemiologi lokal;dan keterbatasan data keamanan saat ini pada wanita hamil.WHO tidak merekomendasikan tes kehamilan sebelum vaksinasi.WHO tidak menganjurkan untuk menunda kehamilan atau mempertimbangkan untuk mengakhiri kehamilan karena vaksinasi.

Siapa lagi yang bisa menerima vaksin?

Vaksinasi direkomendasikan untuk orang dengan penyakit penyerta yang telah diidentifikasi meningkatkan risiko COVID-19 yang parah, termasuk obesitas, penyakit kardiovaskular, dan penyakit pernapasan.

Vaksin ini dapat ditawarkan kepada orang yang pernah menderita COVID-19 di masa lalu.Data yang tersedia menunjukkan bahwa infeksi ulang simtomatik tidak mungkin terjadi pada orang-orang ini hingga 6 bulan setelah infeksi alami.Akibatnya, mereka dapat memilih untuk menunda vaksinasi hingga mendekati akhir periode ini, terutama ketika pasokan vaksin terbatas.Dalam pengaturan di mana varian kekhawatiran dengan bukti keluarnya kekebalan beredar, imunisasi lebih awal setelah infeksi mungkin disarankan.

Efektivitas vaksin diharapkan serupa pada wanita menyusui seperti pada orang dewasa lainnya.WHO merekomendasikan penggunaan vaksin COVID-19 Sinovac-CoronaVac pada wanita menyusui seperti pada orang dewasa lainnya.WHO tidak merekomendasikan penghentian menyusui setelah vaksinasi.

Orang yang hidup dengan human immunodeficiency virus (HIV) atau yang sistem imunnya lemah berisiko lebih tinggi terkena penyakit COVID-19 yang parah.Orang-orang tersebut tidak disertakan dalam uji klinis yang menginformasikan tinjauan SAGE, tetapi mengingat ini adalah vaksin yang tidak bereplikasi, orang yang hidup dengan HIV atau yang sistem kekebalannya lemah dan bagian dari kelompok yang direkomendasikan untuk vaksinasi dapat divaksinasi.Informasi dan konseling, jika memungkinkan, harus disediakan untuk menginformasikan penilaian manfaat-risiko individual.

Untuk siapa vaksin ini tidak direkomendasikan?

Individu dengan riwayat anafilaksis terhadap komponen vaksin apa pun tidak boleh meminumnya.

Orang dengan COVID-19 terkonfirmasi PCR akut tidak boleh divaksinasi sampai mereka sembuh dari penyakit akut dan kriteria untuk mengakhiri isolasi telah terpenuhi.

Setiap orang dengan suhu tubuh lebih dari 38,5°C harus menunda vaksinasi sampai mereka tidak lagi demam.

Berapa dosis yang dianjurkan?

SAGE merekomendasikan penggunaan vaksin Sinovac-CoronaVac sebanyak 2 dosis (0,5 ml) yang diberikan secara intramuskular.WHO merekomendasikan interval 2-4 minggu antara dosis pertama dan kedua.Dianjurkan agar semua individu yang divaksinasi menerima dua dosis.

Jika dosis kedua diberikan kurang dari 2 minggu setelah yang pertama, dosis tidak perlu diulang.Jika pemberian dosis kedua ditunda lebih dari 4 minggu, harus diberikan sedini mungkin.

Bagaimana vaksin ini dibandingkan dengan vaksin lain yang sudah digunakan?

Kami tidak dapat membandingkan vaksin secara langsung karena perbedaan pendekatan yang diambil dalam merancang studi masing-masing, tetapi secara keseluruhan, semua vaksin yang telah mencapai Daftar Penggunaan Darurat WHO sangat efektif dalam mencegah penyakit parah dan rawat inap akibat COVID-19 .

Apakah ini aman?

SAGE telah menilai secara menyeluruh data tentang kualitas, keamanan, dan kemanjuran vaksin dan telah merekomendasikan penggunaannya untuk orang berusia 18 tahun ke atas.

Data keamanan saat ini terbatas untuk orang di atas 60 tahun (karena jumlah peserta yang sedikit dalam uji klinis).

Meskipun tidak ada perbedaan dalam profil keamanan vaksin pada orang dewasa yang lebih tua dibandingkan dengan kelompok usia yang lebih muda yang dapat diantisipasi, negara-negara yang mempertimbangkan untuk menggunakan vaksin ini pada orang yang berusia lebih dari 60 tahun harus melakukan pemantauan keamanan secara aktif.

Sebagai bagian dari proses EUL, Sinovac telah berkomitmen untuk terus mengirimkan data tentang keamanan, kemanjuran, dan kualitas dalam uji coba dan peluncuran vaksin yang sedang berlangsung di populasi, termasuk pada orang dewasa yang lebih tua.

Seberapa manjurkah vaksin itu?

Uji coba fase 3 besar di Brasil menunjukkan bahwa dua dosis, yang diberikan dengan selang waktu 14 hari, memiliki kemanjuran 51% terhadap infeksi SARS-CoV-2 bergejala, 100% terhadap COVID-19 parah, dan 100% terhadap rawat inap mulai 14 hari setelah menerima dosis kedua.

Apakah itu bekerja melawan varian baru virus SARS-CoV-2?

Dalam studi observasional, estimasi efektivitas Sinovac-CoronaVac pada petugas kesehatan di Manaus, Brasil, di mana P.1 menyumbang 75% sampel SARS-CoV-2 adalah 49,6% terhadap infeksi simtomatik (4).Keefektifan juga ditunjukkan dalam studi observasional di Sao Paulo dengan adanya sirkulasi P1 (83% sampel).

Penilaian di tempat di mana P.2 Varian of Concern beredar luas – juga di Brasil – memperkirakan efektivitas vaksin sebesar 49,6% setelah setidaknya satu dosis dan menunjukkan 50,7% dua minggu setelah dosis kedua.Saat data baru tersedia, WHO akan memperbarui rekomendasi yang sesuai.

SAGE saat ini merekomendasikan penggunaan vaksin ini, menurut Peta Jalan Prioritas WHO.

Apakah mencegah infeksi dan penularan?

Saat ini belum ada data substantif terkait dampak vaksin COVID-19 Sinovac-CoronaVac terhadap penularan SARS-CoV-2, virus penyebab penyakit COVID-19.

Sementara itu, WHO mengingatkan perlunya tetap pada jalur dan terus mempraktikkan langkah-langkah kesehatan masyarakat dan sosial yang harus digunakan sebagai pendekatan komprehensif untuk mencegah infeksi dan penularan.Langkah-langkah ini termasuk memakai masker, menjaga jarak fisik, mencuci tangan, kebersihan pernapasan dan batuk, menghindari keramaian dan memastikan ventilasi yang memadai sesuai dengan saran nasional setempat.