From April 23rd to 24th, a 5-member veterinary drug GMP inspect expert group conducted the new GMP inspection for Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. The relevant leaders of the Urban Agriculture Bureau and the Examination and Approval Bureau participated in the witness as observers, and the company department directors and relevant personnel of the project team participated in the acceptance work.
Kelompok ahli pertama-tama mendengarkan pengantar manajer umum Li Jianjie untuk situasi Veyong Pharma saat ini dan implementasi GMP baru, dan memiliki pemahaman mendalam tentang proyek renovasi utama dan proyek baru. Sesuai dengan standar GMP yang baru, tim ahli melakukan audit di tempat pada fasilitas perangkat keras perusahaan, manajemen di tempat, dan operasi personel persiapan dan produksi API, dan meninjau dan menanyakan tentang dokumen, catatan, dan materi perangkat lunak terkait GMP lainnya.
The production lines inspected include: powder injection, powder/pulvis, premix, bolus/tablet, granule (including Chinese medicine extraction), non-final sterilized large-volume injection, final sterilized large-volume non-intravenous injection (including Chinese medicine extraction), final sterilized small-volume injections (including Chinese medicine extraction), oral solutions (including Chinese medicine extraction),external insecticides, and Disinfektan non-klorin dan sebagainya pada 11 jalur produksi persiapan akhir, 8 ekstrak obat-obatan Cina dan iVermektin, Eprinomectin, Valnemulin hidroklorida,Tiamulin hidrogen fumarate, Oxytetracycline hidroklorida, Sodium Closantel, Abamectin, tilmicosin, tilmisocin fosfat,Tyvanosin Tartrate, Tildipirosin,Florfenicoldan produk API Doxycycline Hydrochloride 13.
Selama periode inspeksi, kelompok ahli menyatakan bahwa tingkat keseluruhan proyek GMP baru Veyongl tinggi, dan perangkat lunak dan perangkat keras memenuhi persyaratan standar. Tingginya standar peralatan dan fasilitas produksi telah mewujudkan kontrol cerdas dan digital dari proses produksi. Jalur produksi desinfektan, bubuk, pulvis, premix, dan injeksi layak dipelajari dari industri; Kisaran inspeksi selesai, termasuk bahan baku dan persiapan, dan lebih dari 20 jalur produksi dilewatkan pada satu waktu; Veyong terus meningkatkan investasinya dalam keselamatan dan perlindungan lingkungan selama bertahun -tahun, membangun platform keselamatan dan pintar, mengaktifkan sistem penentuan posisi personel, dan mengadopsi fasilitas perlindungan lingkungan canggih seperti RTO untuk perlindungan lingkungan. Akhirnya, kelompok ahli inspeksi dari Kementerian Pertanian dengan suara bulat setuju bahwa 11 jalur produksi persiapan dan 13 produk API dari Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. lulus inspeksi GMP baru dengan skor tinggi.
Zhang Qing, ketua Veyong, mengatakan bahwa inspeksi GMP baru bukanlah indikator bertahap dan akhir untuk Veyong, tetapi awal yang baru. Kita harus secara mendalam mempelajari esensi dari manajemen GMP baru dan mengimplementasikan manajemen dinamis GMP, mulai dari inspeksi ini, mengatur produksi dan operasi lebih ketat sesuai dengan persyaratan GMP, terus meningkatkan tingkat manajemen kualitas, dan kemajuan ke perusahaan kelas satu domestik dan standar kualitas produk kelas dunia.
Keberhasilan lewat inspeksi GMP yang berhasil bahwa manajemen Veyong telah mencapai tingkat yang baru. Vireong akan mengambil inspeksi ini sebagai peluang untuk terus mematuhi strategi bisnis integrasi persiapan teknis dan farmasi, mematuhi konsep "kedokteran hewan Tiongkok, kualitas veyong", dengan mengandalkan kelebihan material dan persiapannya sebagai persiapan persiapan, seperti persiapan, persiapan tiongkok, seperti persiapan, persiapan Rawin, seperti persiapan Rawor, Fumarate, kami akan mempercepat R&D dan penerapan persiapan tyvanosin tartrate dan tilmicosin, dan sebagainya. Kami akan menciptakan tahap pertumbuhan baru untuk Veyong, menyediakan produk-produk berkualitas tinggi untuk industri pemuliaan dunia, dan membantu pengembangan industri kesehatan hewan Tiongkok yang sehat dan berkualitas tinggi.
Gambar produksi
Waktu posting: Apr-26-2022