Veyong Pharma Lulus Inspeksi GMP Baru dengan Standar Tinggi

Dari tanggal 23 hingga 24 April, kelompok ahli inspeksi GMP obat hewan beranggotakan 5 orang melakukan inspeksi GMP baru untuk Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. Para pemimpin terkait dari Biro Pertanian Perkotaan dan Biro Pemeriksaan dan Persetujuan berpartisipasi dalam saksi sebagai pengamat , dan direktur departemen perusahaan dan personel yang relevan dari tim proyek berpartisipasi dalam pekerjaan penerimaan.

Kelompok ahli pertama-tama mendengarkan pengantar General Manager Li Jianjie tentang situasi Veyong Pharma saat ini dan penerapan GMP baru, dan memiliki pemahaman mendalam tentang proyek renovasi utama dan proyek baru.Sesuai ketat dengan standar GMP yang baru, tim ahli melakukan audit di tempat pada fasilitas perangkat keras perusahaan, manajemen di tempat, dan operasi personel persiapan dan produksi API, serta meninjau dan menanyakan tentang dokumen, catatan, dan lainnya yang terkait dengan GMP. bahan perangkat lunak.

Lini produksi yang diperiksa meliputi: injeksi bubuk, bubuk/pulvis, premix, bolus/tablet, granul (termasuk ekstraksi obat Tiongkok), injeksi volume besar steril non-final, injeksi non-intravena volume besar steril akhir (termasuk ekstraksi obat Tiongkok ), injeksi volume kecil steril akhir (termasuk ekstraksi obat Tiongkok), larutan oral (termasuk ekstraksi obat Tiongkok), insektisida eksternal, dan disinfektan non-klorin dan seterusnya 11 jalur produksi persiapan akhir, 8 Ekstrak obat Tiongkok dan Ivermectin, Eprinomektin, Valnemulin hidroklorida,Tiamulin hidrogen fumarat, oksitetrasiklin hidroklorida, Natrium klosantel, Abamektin, tilmicosin, Tilmisocin fosfat,tyvanosin tartrat, Tildipirosin,Florfenicoldan produk doksisiklin hidroklorida 13 API.

Selama periode inspeksi, kelompok ahli menyatakan bahwa tingkat keseluruhan proyek GMP baru Veyongl tinggi, dan perangkat lunak serta perangkat keras memenuhi persyaratan standar.Peralatan dan fasilitas produksi berstandar tinggi telah mewujudkan kontrol cerdas dan digital dari proses produksi.Lini produksi disinfektan, bedak, pulvis, premix, dan injeksi patut dipelajari dari industri;rentang inspeksi selesai, termasuk bahan baku dan persiapan, dan lebih dari 20 jalur produksi dilewati sekaligus; Veyong terus meningkatkan investasinya dalam keselamatan dan perlindungan lingkungan selama bertahun-tahun, membangun platform keselamatan dan cerdas, mengaktifkan personel sistem penentuan posisi, dan mengadopsi fasilitas perlindungan lingkungan canggih seperti RTO untuk perlindungan lingkungan.Akhirnya, kelompok ahli inspeksi Kementerian Pertanian dengan suara bulat menyetujui bahwa 11 jalur produksi persiapan dan 13 produk API dari Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd. lulus inspeksi GMP baru dengan skor tinggi.

Zhang Qing, ketua Veyong, mengatakan bahwa pemeriksaan GMP yang baru bukanlah indikator bertahap dan final untuk Veyong, tetapi sebuah awal yang baru.Kita harus mempelajari secara mendalam esensi dari manajemen GMP baru dan menerapkan manajemen dinamis GMP, mulai dari inspeksi ini, mengatur produksi dan operasi lebih ketat sesuai dengan persyaratan GMP, terus meningkatkan tingkat manajemen kualitas, dan maju ke kelas domestik. perusahaan dan standar kualitas produk kelas dunia.

Kesuksesan pemeriksaan GMP yang baru menandai bahwa manajemen Veyong telah mencapai tingkat yang baru. Veyong akan menganggap pemeriksaan ini sebagai kesempatan untuk terus mematuhi strategi bisnis integrasi persiapan teknis dan farmasi, mengikuti konsep ”Cina kedokteran hewan, Kualitas Veyong”, dengan mengandalkan keunggulan bahan baku dan preparatnya seperti ivermectin, Eprinomectin, dan tiamulin fumarate, kami akan mempercepat R&D dan penerapan preparat tyvanosin tartrate dan tilmicosin, dan sebagainya.kami akan menciptakan tahap pertumbuhan baru untuk Veyong, menyediakan produk berkualitas tinggi untuk industri pembibitan dunia, dan membantu pengembangan industri kesehatan hewan China yang sehat dan berkualitas tinggi.

Gambar produksi